Minerva Biolabs 105-6001 10CFU® Mycoplasma fermentans는 어떤 제품인가요?

Minerva Biolabs 10CFU® Mycoplasma fermentans(파트넘버 105-6001)는 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정에서 Mycoplasma fermentans 검출법의 검출한계(LOD) 확인과 외부 양성 대조군(EPC)으로 활용하는 비감염성 표준물질입니다. 제품 사양을 표로 정리해 드리면 다음과 같습니다.

주요 사양

이 제품은 European Pharmacopoeia(EP) 2.6.7, United States Pharmacopeia(USP) <77>, Japanese Pharmacopoeia(JP) 18 G3의 관련 요구사항에 맞춘 검증된 마이코플라스마 시험을 지원하도록 개발되었습니다. 재구성 후 정의된 양의 표준물질을 제품 또는 시료 매트릭스에 첨가하여 LOD 결정 및 정의된 농도의 EPC로 사용할 수 있으며, EP 2.6.7(edition 12.2)에 따라 제조되고 비감염성으로 취급 안전성이 고려되었습니다.

Mycoplasma fermentans는 사람과 관련된 마이코플라스마 종으로 사람 유래 세포배양 오염 사례가 보고되어, 인간 세포배양 및 바이오의약품 제조 공정의 NAT 기반 마이코플라스마 시험에 대한 위험 기반 검증에 적합합니다. 실제 적용 시에는 시험법, 시료 매트릭스, 재구성 및 취급 절차를 관련 문서와 실험실 검증 계획에 따라 확인하시기 바랍니다.

재고와 납기는 문의로 확인 가능하며, 요청 시 견적서 발행이 가능합니다.